EN549
Conocida como EN549, la norma UNE-EN 549:1996 regula los materiales de caucho para juntas y membranas destinadas a aparatos y equipos que utilizan combustible gaseoso, según la Asociación Española de Normalización y Certificación (AENOR).
Según la Clasificación Internacional de Normas (ICS - International Classification of Standards) estos serían los materiales que cumpliendo esta norma pueden estar en contacto gas sin riesgo:
- Juntas de estanqueidad (21.140)
- Caucho (83.060)
- Juntas (83.140.50)
- Sistemas de suministro de gas (91.140.40)
EN682
La norma europea UNE-EN 682:2002 (AENOR) define los requisitos de los materiales de juntas empleadas en tubos y accesorios para transporte de gases y fluidos hidrocarbonados.
Aplicaciones generales
- Combustible gaseoso (gas de petróleo manufacturado, natural y licuado [GLP] en fase gaseosa.
- Fluidos hidrocarbonados con contenido de aromáticos hasta el 30 % (V/V), incluido el GLP en fase líquida.
Aplicaciones especiales
- Materiales aptos para transportar combustibles gaseosos que contengan condensados de gas y fluidos hidrocarbonados de contenido aromático ilimitado.
Esta norma europea se aplica a todas las juntas utilizadas en materiales de tuberías, incluidos el hierro, el acero, el cobre y los plásticos.
En el caso de las juntas compuestas, los requisitos de 4.2.8 y 4.2.9 se aplican solo cuando los materiales utilizados para las piezas elastoméricas entran en contacto con combustible gaseoso o fluido hidrocarbonado.
Los requisitos de alargamiento a la rotura, resistencia a la tracción, deformación permanente por compresión y relajación de la tensión para materiales de las categorías de dureza 80 y 90 se aplican solo cuando constituyen la parte de la junta que participa directamente en la función de sellado o en la estabilidad a largo plazo.
Esta norma no es aplicable a lo siguiente:
- Juntas fabricadas en materiales celulares.
- Juntas con vacíos cerrados como parte de su diseño.
- Juntas con requisitos de resistencia a la llama o al estrés térmico.
- Juntas que contengan empalmes que unen extremos de perfiles pre vulcanizados.
ACS CLP
“Attestation De Conformite Sanitaire” (ACS) es la aprobación de seguridad de materiales requerida para materiales y productos en contacto con agua potable en Francia. Los fabricantes deben obtener la aprobación de ACS para sus productos para lo cual se revisan todos los materiales utilizados en un producto que están en contacto con el agua. Los materiales metálicos se revisan para garantizar que cumplan con los requisitos de pureza.
Los materiales orgánicos se revisan contra una lista positiva. La información de formulación y composición se recopila de los proveedores de materiales y se revisa contra una lista positiva. Las pruebas requeridas dependen de esta revisión. Si se requieren pruebas de migración, se deben también analizar parámetros tales como:
- Olor y sabor.
- pH y conductividad.
- TOC y demanda de cloro.
- Disolventes clorados y no clorados.
- Screening GC-MS y evaluación de citotoxicidad frente a células humanas.
3-A
La 3-A SSI es una corporación independiente, sin ánimo de lucro, dedicada a avanzar en el diseño higiénico de equipos para las industrias de la alimentación, las bebidas y la farmacéutica. Formado por la industria láctea y de alimentos de los EEUU, 3A Sanitary Standards Inc. define las especificaciones y las mejores prácticas para el diseño, fabricación, instalación y uso de equipos higiénicos. Al igual que con la FDA, los estándares 3A se adoptan a nivel mundial.
Nuestras juntas tóricas están fabricadas de acuerdo con la Norma 3A 18-03 “3A Sanitary Standards” para materiales de goma de uso múltiple utilizados como superficies de contacto del producto en equipos de productos lácteos, cumpliendo así mismo con los requisitos adecuados para soluciones de limpieza y desinfección.
Todos los elastómeros aprobados por las normas sanitarias 3A de PPE cumplen con la FDA CFR21.177.2600, sin ingredientes derivados de animales (sin ADI), resistentes a la esterilización con vapor, grasa y agua con leche, soluciones de limpieza ácidas y alcalinas y solución desinfectante con cloro.
Los fabricantes / usuarios de equipos pueden seleccionar el material elastomérico más apropiado en función de los requisitos de temperatura, rendimiento químico y físico, los elastómeros de PPE que cumplen con la norma 3A 18-03 incluyen:
Clase I – Silicona, FKM y FFKM Clase II – NBR y EPDM Clase III – HNBR
EN681
La norma europea UNE-EN 681-1:1996 de AENOR, define los requisitos de los materiales para elastómeros (ICS 83.060) y juntas para tuberías y conjuntos flexibles (ICS 23.040.80) en canalizaciones de agua y en drenaje.
Concretamente, esta norma especifica los requisitos para los materiales utilizados en las juntas de caucho vulcanizado para:
- Suministro de agua potable fría (hasta 45°C).
- Suministro de agua caliente potable y no potable (hasta 110°C).
- Sistemas de drenaje, alcantarillado y pluviales (flujo continuo hasta 45°C y flujo intermitente hasta 95°C).
Las diferentes designaciones de las juntas especificadas se definen de acuerdo con su tipo, aplicación y requisitos.
KTW-UBA
De acuerdo con la regulación transitoria de la Guía del elastómero sobre la investigación de muestras de caucho y de acuerdo con la guía para la evaluación higiénica de elastómeros en contacto con agua potable de la Agencia Federal del Medio Ambiente Alemana (UBA Elastomer Guideline), las O-rings o juntas tóricas fabricadas con el material M 534 (KC 568/15), son aptas.
TZW: DVGW-Technologiezentrum Wasser, es el Centro Alemán del Agua que forma parte de DVGW e.V. , la Asociación Alemana de Gas y Agua, y una institución independiente y sin fines de lucro. Con más de 150 empleados realizan investigaciones cercanas a la aplicación y brindan asesoramiento científico. TZW coopera con empresas de agua, empresas, autoridades públicas y universidades.
La misión de la UBA en términos de agua potable es actualizar y optimizar continuamente las bases y medidas científicas para un suministro de agua potable segura. También evalúan los riesgos potenciales asociados con la extracción, purificación y distribución de agua potable, y desarrollan conceptos destinados a evitar dichos riesgos y, si es necesario, a gestionarlos.
KIWA
KIWA ubicada en Paises Bajos declara con su certificado, emitido de acuerdo con el Reglamento Kiwa para la Certificación de Producto, que existe una confianza legítima de que las juntas suministradas (productos de caucho vulcanizado para aplicaciones de agua potable fría y caliente) por JIOrings cumplen con su normativa.
Como se especifica en el certificado de producto que aportamos (marcado con la marca Kiwa®) con la venta de este tipo de juntas, se puede confiar en que en el momento de la entrega cumpla con la guía de evaluación Kiwa BRL-K17504 “Productos de caucho vulcanizado para agua fría y caliente aplicaciones”.
Nuestras juntas cumplen con los requisitos de BRL-K17504 que cubre los requisitos de EN681-1, “Sellos elastoméricos – Requisitos de materiales para juntas de juntas de tuberías utilizadas en aplicaciones de agua y drenaje – Parte 1: Caucho vulcanizado”.
Clase de resistencia al ozono según BRL-K17504:
- Para productos con un alto riesgo de ataque por ozono, por ejemplo, en el caso de productos suministrados por separado sin suficiente embalaje o en caso de conexiones con cauchos preinstalados bajo tensión.
- Para productos para los cuales se requiere una resistencia normal al ozono.
- Para cauchos que nunca (parcialmente) están expuestos al aire libre cuando están en tensión. El transporte siempre tendrá lugar en paquetes sellados.
Campo de clase de aplicación según BRL-K17504:
- Abastecimiento de agua a temperaturas de hasta 50 °C.
- Suministro de agua caliente a temperaturas intermitentemente hasta 110 °C, o suministro de agua hasta 110 °C en sistemas de tuberías utilizables.
- Sistemas de circulación de agua caliente basados en la clase de clasificación 2 en ISO 10508.
NSF
El estándar estadounidense NSF/ANSI establece los requisitos mínimos de efectos sobre la salud para materiales, componentes, productos o sistemas que entran en contacto con agua potable, agentes químicos de tratamiento de agua potable o ambos.
El estándar 61 NSF/ANSI incluye criterios para probar y evaluar productos para garantizar que no se filtren agentes contaminantes al agua, lo que supondría un problema de salud. Estos agentes contaminantes incluyen los regulados por la Agencia de Protección Ambiental de los Estados Unidos (USEPA) y Health Canadá, así como también cualquier otro compuesto no regulado que pueda ser preocupante.
Las juntas que encontramos en las siguientes aplicaciones deben contar con la 61 NSF/ANSI:
- Suministro de agua: transferencia y distribución en sistemas de agua, refuerzo de presión en edificios residenciales y hoteles, sistemas de refuerzo de presión en paquete.
- Tratamiento de agua: filtración, sistemas de ósmosis inversa y ultrafiltración.
- Sistemas de agua de plantas de procesamiento que requieren agua potable, como cervecerías.
En nuestro caso, las juntas con esta homologación cumplen con las directrices de la NSF / ANSI 61 que establece los criterios de efectos de salud para muchos componentes del sistema de agua, incluyendo:
- Materiales de barrera de protección (cementos, pinturas, revestimientos).
- Materiales de unión y sellado (juntas, adhesivos, lubricantes).
- Dispositivos mecánicos (contadores de agua, válvulas, filtros).
- Tuberías y productos relacionados (tubería, manguera, accesorios).
- Dispositivos de fontanería (grifos, fuentes de agua potable).
- Medios de proceso (medios filtrantes, resinas de intercambio iónico).
- Materiales de agua potable no metálicos.
WRAS - Water Regulations Advisory Scheme
La Water Regulations Advisory Scheme (WRAS) es una empresa que presta una serie de servicios en torno a la seguridad del agua potable en el Reino Unido. La WRAS certifica que Las mezclas que cumplen con esta homologación son aptas para el contacto con agua sanitaria para uso doméstico que cumpla con los requisitos de la BS 6920-1: 2000 que certifica la: “Idoneidad de productos no metálicos para el uso en contacto con agua destinada al consumo humano con respecto a su efecto sobre la calidad del agua”.
La referencia se refiere únicamente a su efecto sobre la calidad del agua con la que puede entrar en contacto y no significa la aprobación de sus propiedades mecánicas o físicas para ningún uso.
Nuestras mezclas constan dentro del listado de materiales que han superado las pruebas completas del efecto sobre la calidad del agua.
W270
La DVGW (Asociación Técnica y Científica Alemana para Gas y Agua) es la red competente para todas las cuestiones relacionadas con el suministro de gas y agua.
Las juntas de caucho alojadas en aplicaciones que van a estar en contacto con agua potable deben cumplir con los requisitos de la norma DVGW W270.
Los materiales que se utilizan en el sector del agua potable deben tener una superficie que excluya un ensuciamiento superficial no deseado por microorganismos. Esto es muy importante desde el punto de vista higiénico-microbiológico.
De acuerdo con la hoja de trabajo DVGW W 270, los productos y materiales se prueban en la migración de sustancias químicas y el crecimiento de microorganismos. La DVGW define los estándares al respecto, siendo el elastómero uno de los materiales más adecuados para entrar en contacto con el agua potable, ya que no favorece la aparición de microorganismos.
El estándar DVGW W 270 describe un método para la evaluación de la mejora del estado microbiano en materiales no metálicos en contacto con agua potable. La norma europea EN 16421 Método 2 se refiere a este método.
W534
Esta norma alemana W534:2015-07 de DVGW (Deutscher Verein des Gas- und Wasserfaches) define los estándares que deben cumplir los conectores de tuberías y empalmes de tuberías en instalaciones de agua potable, concretamente para accesorios de metal (ICS 23.040.40) y accesorios plásticos (ICS 23.040.45).
FDA
Sobre la base de los resultados de la prueba, la FDA certifica que el compuesto de caucho marcado con esta homologación (consulta la tabla de mezclas homologadas) cumple con los requisitos de la FDA – CFR 21 – Partes 170 a 199 – Punto 177.2600 Párrafo (a), (b), (c) con la exclusión del contacto con la leche y aceites comestibles, (d) del uso en contacto con alimentos secos, (e) del contacto con alimentos acuosos y (f) del contacto con los alimentos grasos.
La FDA, Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA o USFDA son sus siglas en inglés), es la agencia del gobierno de los Estados Unidos responsable de la regulación de alimentos, medicamentos, cosméticos, aparatos médicos, productos biológicos y derivados sanguíneos.
En lo que respecta a las juntas tóricas con la mezcla EPDM70 Negro Peróxido, son conformes FDA según su código de “Regulaciones Federales – Título 21 – Alimentos y Drogas”.
El Código de Regulaciones Federales (CFR) es una codificación de las reglas generales y permanentes publicadas en el Registro Federal por los departamentos y agencias ejecutivas del Gobierno Federal. El Título 21 del CFR está reservado a las normas de la Administración de Alimentos y Medicamentos. Cada título (o volumen) del CFR se revisa una vez por año y se emite aproximadamente el 1 de abril de cada año y está disponible online: Title 21 → Chapter I → Subchapter B → Part 170.
Nuestros tapones de silicona Nortap® también son conformes FDA.
1935/2004
El Reglamento Europeo 1935/2004, de 27 de octubre de 2004, establece el marco comunitario legislativo aplicable a los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con los alimentos. Deroga las Directivas 80/590/CEE y 89/109/CEE, vigentes hasta la entrada en vigor de este Reglamento (3 de diciembre de 2004).
BfR
Los compuestos que cumplen con todos los requisitos del BfR (XXI Cat. 4), cumplen también con los requisitos de CE 1935/2004.
El Instituto Federal Alemán de Evaluación de Riesgos (BfR) y sus predecesores han emitido recomendaciones sobre la evaluación de la salud de los materiales en contacto con alimentos desde 1958. La inclusión de nuevas sustancias y el alineamiento con las reglamentaciones vigentes exigen que las recomendaciones se ajusten periódicamente.
El objetivo del Instituto Federal Alemán de Evaluación de Riesgos es identificar los riesgos que pueden causar los materiales en contacto con los alimentos y proteger la salud de todos los consumidores, en definitiva, proteger la salud del consumidor.
BfR publica recomendaciones actualizadas en las “Recomendaciones de BfR” de la base de datos sobre materiales de contacto con alimentos.
Nuestros tapones de silicona Nortap® también cumplen con todos los requisitos exigidos por el BfR.
USP CLASS VI
La USP (United States Pharmacopeia-Farmacopea de los Estados Unidos), es una organización no gubernamental que respalda la salud pública estableciendo estándares actualizados para salvaguardar la calidad de los medicamentos y otras tecnologías relacionados con la atención médica. La USP establece estándares de calidad, pureza, resistencia y consistencia publicados en la Farmacopea de EEUU. Los tipos de productos de la Clase IV de USP pasan por una serie de pruebas biológicas y deben estar compuestos de ingredientes con claros antecedentes de biocompatibilidad que cumplan estrictos requisitos para lixiviados.
Las mezclas que han logrado esta homologación no liberan sustancias lixiviables en concentraciones citotóxicas. Por lo tanto, podemos asegurar que cumplen los criterios de la USP CLASS VI, así como con la prueba de ISO para la evaluación de la citotoxicidad in vitro:
“Pruebas de reactividad biológica, in vitro – Prueba de elución”, ISO 10993-1: 2009.
“Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos”, ISO 10993-5: 2009.
“Pruebas para la citotoxicidad in vitro” e ISO 10993-12: 2007.
Este estudio demuestra por lo tanto la biocompatibilidad de nuestras mezclas con la USP CLASS VI.
UL 778
La norma UL 778 regula el uso estándar para bombas de agua operadas por motor. Estos requisitos cubren las bombas accionadas por motor sumergibles y no sumergibles destinadas a ser utilizadas en lugares normales de acuerdo con el Código Eléctrico Nacional, NFPA 70.
Y las juntas tóricas de nuestras mezclas (M534) son completamente aptas para el uso en este tipo de bombas.
La mezcla de JIOrings EPDM70 Negro Peróxido (LPM534-121294) FDA para agua potable, es una de nuestras mezclas con más éxito. De hecho, nuestras juntas tóricas fabricadas con esta mezcla, cumplen con homologaciones a nivel internacional para aplicaciones alimenticias (FDA, NSF), farmacéuticas (USP), para el contacto con el agua potable (ACS CLP, EN681, 3A, KTW-UBA, KIWA, NSF61, WRAS, W270, W534) y la llama (UL 778).
Las juntas instaladas en diferentes aplicaciones (válvulas, bombas, conducciones…) no solamente deben ser resistentes al propio fluido, sino que además deben ser inertes y no aportar ingredientes o modificar las características esenciales del producto conducido, como el color, olor o gusto. Y por supuesto, ese contacto no debe suponer ningún riesgo para la salud de los consumidores.
WRAS - Water Regulations Advisory Scheme
La mezcla EPDM70 Negro Peróxido (LPM534-121294) de JIOrings es apta para el contacto con agua sanitaria para uso doméstico que cumpla con los requisitos de la BS 6920-1: 2000 que certifica la: “Idoneidad de productos no metálicos para el uso en contacto con agua destinada al consumo humano con respecto a su efecto sobre la calidad del agua”.
La referencia se refiere únicamente a su efecto sobre la calidad del agua con la que puede entrar en contacto y no significa la aprobación de sus propiedades mecánicas o físicas para ningún uso.
Nuestra mezcla EPDM70 consta dentro del listado de materiales que han superado las pruebas completas del efecto sobre la calidad del agua.
USP CLASS VI
La mezcla LPM534-12129 no libera sustancias lixiviables en concentraciones citotóxicas. Por lo tanto, podemos asegurar que cumple los criterios de la USP CLASS VI, así como con la prueba de ISO para la evaluación de la citotoxicidad in vitro:
“Pruebas de reactividad biológica, in vitro – Prueba de elución”, ISO 10993-1: 2009
“Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos”, ISO 10993-5: 2009
“Pruebas para la citotoxicidad in vitro” e ISO 10993-12: 2007
Este estudio demuestra por lo tanto la biocompatibilidad de nuestra mezcla EPDM70 con la USP CLASS VI.
La USP (United States Pharmacopeia-Farmacopea de los Estados Unidos), es una organización no gubernamental que respalda la salud pública estableciendo estándares actualizados para salvaguardar la calidad de los medicamentos y otras tecnologías relacionados con la atención médica. La USP establece estándares de calidad, pureza, resistencia y consistencia publicados en la Farmacopea de EEUU. Los tipos de productos de la Clase IV de USP pasan por una serie de pruebas biológicas y deben estar compuestos de ingredientes con claros antecedentes de biocompatibilidad que cumplan estrictos requisitos para lixiviados.
UL 778
Las juntas tóricas compuestas de EPDM70 Peróxido son aptas para su uso en UL 778.
La norma UL 778 regula el uso estándar para bombas de agua operadas por motor. Estos requisitos cubren las bombas accionadas por motor sumergibles y no sumergibles destinadas a ser utilizadas en lugares normales de acuerdo con el Código Eléctrico Nacional, NFPA 70.
Y las juntas tóricas de nuestra mezcla (M534) son completamente aptas para el uso en este tipo de bombas.
KTW-UBA
De acuerdo con la regulación transitoria de la Guía del elastómero sobre la investigación de muestras de caucho y de acuerdo con la guía para la evaluación higiénica de elastómeros en contacto con agua potable de la Agencia Federal del Medio Ambiente (UBA Elastomer Guideline), las O-rings o juntas tóricas fabricadas con el material M 534 (KC 568/15), son aptas.
TZW: DVGW-Technologiezentrum Wasser, es el Centro Alemán del Agua que forma parte de DVGW e.V. , la Asociación Alemana de Gas y Agua, y una institución independiente y sin fines de lucro. Con más de 150 empleados realizan investigaciones cercanas a la aplicación y brindan asesoramiento científico. TZW coopera con empresas de agua, empresas, autoridades públicas y universidades.
La misión de la UBA en términos de agua potable es actualizar y optimizar continuamente las bases y medidas científicas para un suministro de agua potable segura. También evalúan los riesgos potenciales asociados con la extracción, purificación y distribución de agua potable, y desarrollan conceptos destinados a evitar dichos riesgos y, si es necesario, a gestionarlos.
Las juntas tóricas de la mezcla EPDM70 Negro Peróxido cumplen con las directrices de la M534-KTW-UBA.
NSF
La NSF International certifica que nuestras juntas cumplen con los requisitos de la Norma 61 de NSF / ANSI – Componentes del sistema de agua potable – Efectos sobre la salud.
Debes saber que si fabricas, vendes o distribuyes productos de tratamiento o distribución de agua en América del Norte, tus productos deben cumplir con NSF / ANSI 61: Componentes del sistema de agua potable – Efectos sobre la salud por la mayoría de las agencias gubernamentales que regulan los suministros de agua potable.
En nuestro caso, las juntas de EPDM70 cumplen con las directrices de la NSF / ANSI 61 que establece los criterios de efectos de salud para muchos componentes del sistema de agua, incluyendo:
- Materiales de barrera de protección (cementos, pinturas, revestimientos)
- Materiales de unión y sellado (juntas, adhesivos, lubricantes)
- Dispositivos mecánicos (contadores de agua, válvulas, filtros)
- Tuberías y productos relacionados (tubería, manguera, accesorios)
- Dispositivos de fontanería (grifos, fuentes de agua potable)
- Medios de proceso (medios filtrantes, resinas de intercambio iónico)
- Materiales de agua potable no metálicos
KIWA
KIWA declara con su certificado, emitido de acuerdo con el Reglamento Kiwa para la Certificación de Producto, que existe una confianza legítima de que las juntas suministradas (productos de caucho vulcanizado para aplicaciones de agua potable fría y caliente) por JIOrings cumplen con su normativa.
Como se especifica en el certificado de producto que aportamos (marcado con la marca Kiwa®) con la venta de este tipo de juntas, se puede confiar en que en el momento de la entrega cumpla con la guía de evaluación Kiwa BRL-K17504 “Productos de caucho vulcanizado para agua fría y caliente aplicaciones”.
Nuestras juntas cumplen con los requisitos de BRL-K17504 que cubre los requisitos de EN681-1, “Sellos elastoméricos – Requisitos de materiales para juntas de juntas de tuberías utilizadas en aplicaciones de agua y drenaje – Parte 1: Caucho vulcanizado”.
Clase de resistencia al ozono según BRL-K17504:
- Para productos con un alto riesgo de ataque por ozono, por ejemplo en el caso de productos suministrados por separado sin suficiente embalaje o en caso de conexiones con cauchos preinstalados bajo tensión.
- Para productos para los cuales se requiere una resistencia normal al ozono.
- Para cauchos que nunca (parcialmente) están expuestos al aire libre cuando están en tensión. El transporte siempre tendrá lugar en paquetes sellados.
Campo de clase de aplicación según BRL-K17504:
- Abastecimiento de agua a temperaturas de hasta 50 °C.
- Suministro de agua caliente a temperaturas intermitentemente hasta 110 °C, o suministro de agua hasta 110 °C en sistemas de tuberías utilizables.
- Sistemas de circulación de agua caliente basados en la clase de clasificación 2 en ISO 10508.
FDA
Sobre la base de los resultados de la prueba, la FDA certifica que el compuesto de caucho EPDM (“EPDM70 PEROX M534”) cumple con los requisitos de la FDA – CFR 21 – Partes 170 a 199 – Punto 177.2600 Párrafo (a), (b), (c) con la exclusión del contacto con la leche y aceites comestibles, (d) del uso en contacto con alimentos secos, (e) del contacto con alimentos acuosos y (f) ) del contacto con los alimentos grasos.
La FDA, Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA o USFDA son sus siglas en inglés), es la agencia del gobierno de los Estados Unidos responsable de la regulación de alimentos, medicamentos, cosméticos, aparatos médicos, productos biológicos y derivados sanguíneos.
En lo que respecta a las juntas tóricas con la mezcla EPDM70 Negro Peróxido, son conformes FDA según su código de “Regulaciones Federales – Título 21 – Alimentos y Drogas”.
El Código de Regulaciones Federales (CFR) es una codificación de las reglas generales y permanentes publicadas en el Registro Federal por los departamentos y agencias ejecutivas del Gobierno Federal. El Título 21 del CFR está reservado a las normas de la Administración de Alimentos y Medicamentos. Cada título (o volumen) del CFR se revisa una vez por año y se emite aproximadamente el 1 de abril de cada año y esta disponible online: Title 21 → Chapter I → Subchapter B → Part 170.
Nuestros tapones de silicona Nortap® también son conformes FDA.
BfR
Nuestro compuesto M534 (EPDM70 Negro Peróxido) cumple con todos los requisitos del BfR (XXI Cat. 4) y por lo tanto, cumple también con los requisitos de CE 1935/2004.
El Instituto Federal Alemán de Evaluación de Riesgos (BfR) y sus predecesores han emitido recomendaciones sobre la evaluación de la salud de los materiales en contacto con alimentos desde 1958. La inclusión de nuevas sustancias y el alineamiento con las reglamentaciones vigentes exigen que las recomendaciones se ajusten periódicamente.
El objetivo del Instituto Federal Alemán de Evaluación de Riesgos es identificar los riesgos que pueden causar los materiales en contacto con los alimentos y proteger la salud de todos los consumidores, en definitiva, proteger la salud del consumidor.
BfR publica recomendaciones actualizadas en las “Recomendaciones de BfR” de la base de datos sobre materiales de contacto con alimentos.
Nuestros tapones de silicona Nortap® también cumplen con todos los requisitos exigidos por el BfR. .
FDA
La mezcla EPDM70 Negro Peróxido de JIOrings cumple con los requisitos del 3-A Sanitary Standards Nº 18-03-Class II.
La 3-A SSI es una corporación independiente, sin ánimo de lucro, dedicada a avanzar en el diseño higiénico de equipos para las industrias de la alimentación, las bebidas y la farmacéutica. Formado por la industria láctea y de alimentos de los EEUU, 3A Sanitary Standards Inc. define las especificaciones y las mejores prácticas para el diseño, fabricación, instalación y uso de equipos higiénicos. Al igual que con la FDA, los estándares 3A se adoptan a nivel mundial.
Nuestras juntas tóricas están fabricadas de acuerdo con la Norma 3A 18-03 “3A Sanitary Standards” para materiales de goma de uso múltiple utilizados como superficies de contacto del producto en equipos de productos lácteos, cumpliendo así mismo con los requisitos adecuados para soluciones de limpieza y desinfección.
Todos los elastómeros aprobados por las normas sanitarias 3A de PPE cumplen con la FDA CFR21.177.2600, sin ingredientes derivados de animales (sin ADI), resistentes a la esterilización con vapor, grasa y agua con leche, soluciones de limpieza ácidas y alcalinas y solución desinfectante con cloro.
Los fabricantes / usuarios de equipos pueden seleccionar el material elastomérico más apropiado en función de los requisitos de temperatura, rendimiento químico y físico, los elastómeros de PPE que cumplen con la norma 3A 18-03 incluyen:
Clase I – Silicona, FKM y FFKM Clase II – NBR y EPDM Clase III – HNBR