Homologaciones

En JIOrings la mejora continua tanto de nuestros productos, como de nuestros servicios, es nuestro objetivo principal. Para hacer frente a las exigencias actuales del mercado, debemos ser capaces de verificar la calidad e idoneidad de nuestros materiales, desde la materia prima hasta el producto final entregado al Cliente.

Las homologaciones propias así como las homologaciones de los proveedores con las que contamos, son el reflejo de la calidad de nuestros materiales. Tenemos actualmente más de 600 compuestos disponibles, muchos de ellos homologados por nuestros proveedores en laboratorios certificados o conformes a las normas internacionales más comunes. Como no podemos detallar de forma exhaustiva la totalidad de estos compuestos, os proponemos a continuación un muestrario representativo de las mezclas más cotizadas y destacadas.

Desde JIOrings proponemos una amplia gama de compuestos homologados a nivel internacional para aplicaciones alimenticias, farmacéuticas, para contacto con el agua potable, el gas y la llama. Estas homologaciones se aplican principalmente a la fabricación de juntas tóricas aunque son válidas también para quad-rings, artículos bajo plano, juntas asépticas y racores.

MATERIAL GAS AGUA ALIMENTACIÓN IGNÍFUGA
Material Código EN549 EN682 ACS 3A CLP EN681 EN549 KTW-UBA KIWA NSF61 WRAS W270 W534 USP FDA BfR NSF UL
EPDM 70 Negro LP7201F-000017
EPDM 80 Negro LP8001PFA-134662
FPM 75 Blanco OZ7513F-134662
NBR 70 Negro IB7001F-134662
Viton® 75 Negro OZ75201F-000017
VMQ 40 Marrón JA4327F-314027
VMQ 40 Translúcido JA4012F-134662
VMQ 40 Translúcido JA4322F-314027
VMQ 50 Translúcido JA5012F-134662
VMQ 70 Rojo JA7006F-134662
VMQ 70 Rojo JA7206F-000017
VMQ 70 Rojo JASP7014R-134396
VMQ 70 Rojo VMQFEP-122294
VMQ 70 Translúcido JA7012F-134662
EPDM70 Peróxido Negro LPM534-121294 778
FPM 70 Negro OZV70N00E-121911
FPM 70 Negro OZV70V05T-121911 157
FPM 80 Negro OZM4108-121294
NBR 70 Negro IBM066-121294
NBR 70 Negro IBN70N06G-121911
NBR 85 Negro IBN85N00G-121911
VMQ 75 Amarillo JAM219-121294
VMQ 75 Blanco JAM023-121294
FDA

FOOD CONTACT NOTIFICATION (FCN) de la FDA

La Food and Drug Administration es la autoridad federal estadounidense que vigila y asegura la seguridad alimenticia, de las drogas humanas y animales, de los productos biológicos y de los aparatos médicos.  Controla también el carácter inofensivo de los rayos emitidos por los aparatos electrónicos.

Aunque la competencia de la FDA es limitada a los Estados Unidos, sus reglas y requisitos son habitualmente adoptados como normas de control a nivel internacional. Mediante sus códigos de reglamento federal (CFR), la FDA establece una lista de los materiales y productos químicos homologados para el contacto con alimentos. El CFR 21.177.2600 describe las reglas que se aplican a los “artículos de caucho destinados a un uso repetido”. La FDA establece también la lista de los ingredientes y sus límites cuantitativos que pueden ser utilizados para el moldeo de elastómeros destinados a un uso repetido, en todas las fases del proceso de fabricación (de la elaboración de los productos alimentarios al transporte final). La regla CFR 21.177.2600 fija también los límites que se aplican a los productos extraíbles si el elastómero debe entrar en contacto con alimentos acuosos o grasos.

La FDA no homologa ella misma los productos según la regla CFR 21.177.2600. Es el propio fabricante de elastómeros quien debe probar que respeta los requisitos exigidos por la FDA.

      • Materiales disponibles: NBR, FPM, EPDM, VMQ, HNBR, CR, FFKM

Juntas conformes a la FOOD CONTACT NOTIFICATION (FCN) de la FDA

La FDA tiene un poder de control sobre las sustancias añadidas a los productos alimentarios. Vigila, entre otras cosas, el carácter inofensivo de su utilización. Además, según el artículo 309 de la ley de modernización de la Food and Drug Administration de 1997 (FDAMA), el procedimiento FCN (Food Contact Notification) constituye el modo de reglamento principal de las sustancias de calidad alimenticia que pueden ser utilizadas como ingredientes principales para la fabricación, el embalaje, el transporte o la conservación de los alimentos pero que no son un aditivo incorporado a dichos alimentos.

En el curso del procedimiento de homologación FCN, el material de estanqueidad y cada uno de sus ingredientes están sujetos a numerosas investigaciones y a análisis y pruebas destinados a evaluar el potencial de contaminación alimenticia.

La ley de modernización de la FDA preve un sistema según el cual un fabricante o un proveedor de materiales para contacto con alimentos le puede presentar un documento de homologación llamado Food Contact Notification (FCN). Este documento plasma la identificación y la utilización de una nueva sustancia para contacto con alimentos así como los datos necesarios demostrando que dicha sustancia es inofensiva en el marco del uso por el cual ha sido desarrollada.

El documento FCN constituye una homologación oficial de un material dado por parte de la FDA. Por consiguiente, es fundamentalmente diferente de la “auto-certificación” CFR 21.177.2600.

      • Materiales disponibles: FFKM blanco de durezas 50, 60, 70, 80 y 90
USP

Las reglas de la FDA constituyen el código de referencia para las aplicaciones de las industrias farmacéuticas y biotecnológicas. Sin embargo, los clientes exigen frecuentemente elastómeros conformes a las normas United States Pharmacopeia – Class VI (USP Class VI).

Es una organización independiente que no pertenece al gobierno estadounidense y que vigila la salud pública estableciendo normas estrictas con el fin de asegurar la calidad de los medicamentos y otras tecnologías médicas.

Las normas están publicadas por la USP y el National Formulary. Los usuarios piden a menudo la conformidad a los requisitos de la USP Class VI. Las pruebas que permiten convalidar esta conformidad incluyen una evaluación de la influencia del material y de las sustancias extraíbles en tejidos animales.

      • Materiales disponibles: EPDM, FPM, VMQ, FFKM
A3

3-A Sanitary Standards Inc. viene de la industria agro-alimentaria y lechera de Estados Unidos. Define el cuaderno de cargas y las buenas prácticas  en la concepción, la fabricación, la instalación y la utilización de los equipos higiénicos.

La norma 3-A-18-03, relativa a los “materiales en caucho a uso repetido” utilizados para las superficies de los productos en contacto con las maquinarias lecheras, detalla las exigencias en cuanto a los materiales de calidad alimenticia que deben respetar también la limpieza y la desinfección.

Para ser conformes a los requisitos de esta norma, los materiales de elastómero deben cumplir la norma FDA CFR 21.177.2600, resistir a la esterilización autoclave, a las materias grasas de la leche, a las soluciones limpiadoras ácidas y alcalinas y a las soluciones desinfectantes a base de cloro.

      • Materiales disponibles: FPM75, VMQ80, EPDM75, NBR70
DVGW

Homologaciones por parte de la Asociación Alemana del Gas y del Agua (Deutscher Verein des Gas und Wasserfaches – DVGW) de las piezas en contacto con gas para aparatos y maquinarias a uso doméstico así como para los racores y los conductos de transporte del gas.

Materiales disponibles: NBR, FPM, VMQ, FVMQ, HNBR

NSF

La National Sanitary Foundation (NSF) es una organización estadounidense de inspección y de certificación de productos y materiales destinados a tener contacto con alimentos y agua potable.

La norma NSF/ANSI 51 es aplicable específicamente a los materiales y recubrimientos utilizados en la fabricación de productos con contacto con alimentos bien sólidos o líquidos. La norma NSF/ANSI 61 se refiere a la certificación de sistemas y componentes utilizados en el suministro de agua potable.

      • Materiales disponibles: NBR, VMQ, EPDM
DVGW

Numerosos países exigen que los materiales con contacto con agua potable, bien sea fría o caliente, sean homologados por institutos autorizados.

WRAS

La Water Research Council en el Reino Unido, por ejemplo, impone exigentes pruebas de homologación diferentes de las de la FDA: se debe demostrar que los elastómeros no favorecen la propagación de bacterias o no alteran la calidad del agua.

KIWA

La Kunstoffe und TrinkWasser (KTW), en Alemania, aplica los requisitos fijados por la Deutscher Verein des Gas und Wasserfaches (DVGW) en una directiva llamada “Arbeitsblatt W270” . Asimismo, las especificaciones de la KTW obligan a hacer pruebas sobre el producto acabado para evitar que tenga influencia sobre el olor, el sabor y el color del agua, la propagación de componentes en el agua y para fijar unos límites de contaminación al cloro.

ALEMANIA: KTW / W270

FRANCIA: Attestation de Conformité Sanitaire à la liste positive (ACS) + pruebas de migración para piezas de diámetro superior a 63mm. Para las piezas de diámetro inferior, el CLP es válido.

REINO UNIDO: WRAS / WRC

PAÍSES BAJOS: KIWA

Además, la norma EN 681-1 se utiliza para las juntas de estanqueidad utilizadas en los conductos y tuberías de agua:

WA: para agua potable fría (+50 ºC máximo)

WB: para agua potable caliente (en continuo hasta +110 ºC)

Finalmente, la norma W534 se utiliza para las juntas utilizadas en los conectores y los racores utilizados en los sistemas de agua potable.

      • Materiales disponibles: NBR, VMQ, EPDM, HNBR
UL

Las certificaciones expedidas por la Underwriters Laboratories estadounidense. UL ha desarrollado más de 1.000 normas de seguridad. Estas normas resultan esenciales para la confianza y la seguridad pública, la reducción de costes, la mejora de la calidad y la comercialización de productos y servicios. Millones de productos y componentes son ensayados según las estrictas normas de seguridad de UL para que los consumidores puedan disfrutar de un medio ambiente más seguro.

      • Materiales disponibles: NBR, EPDM

Usos comunes de los materiales

Aplicación
Material Gas Agua potable Farmacia Llama Alimentación Conectores
EN549 EN682 WRAS KTW W270 KIWA ACS/CLP EN681-1 USP UL FDA 3-A NSF51 NSF61 W534
NBR
EPDM
FPM
VMQ
HNBR
FFKM
CR
FVMQ